A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (4) a apreensão e a proibição da distribuição, comercialização e uso de unidades falsificadas do lote 1146607 (fab 05/2021, val 01/2023) do medicamento Humira AC 40 mg, na forma de seringa preenchida.
O
produto é utilizado por pacientes com artrite reumatóide grave. A medida foi
divulgada por meio da Resolução-RE 1.413/2022, publicada na edição de hoje do
Diário Oficial da União.
A
decisão foi tomada depois que a empresa detentora do registro, a AbbVie
Farmacêutica Ltda., comunicou à Anvisa sobre a falsificação de seringa
preenchida do produto.
Segundo
a farmacêutica, o lote falsificado apresenta diferenças em relação ao
medicamento original. Entre os problemas identificados na fraude estão, por
exemplo, diferenças no fechamento, na cor e no tamanho da fonte do blíster, na
cor da marcação de segurança, nas dimensões diferentes das embalagens, além da
ausência da marcação em braille na embalagem secundária. A Anvisa investiga o
caso.
Essa
não é a primeira Resolução sobre o medicamento com o mesmo teor publicada pela
Anvisa. A outra, de número 3.744/2021, foi referente ao lote 1135258 (fab.
05/2020, val. 04/2022).
“A
Anvisa solicita aos serviços de saúde que, caso recebam unidades do referido
medicamento, antes de utilizá-las façam uma verificação minuciosa da embalagem
e do rótulo do produto. Caso sejam identificadas unidades com as
características de falsificação descritas acima, não utilizem os produtos e
comuniquem o fato imediatamente à Agência, preferencialmente por meio do
sistema Notivisa”, orientou a agência em comunicado.
Da Redação/Viva
Notícias
Fonte: Agência Brasil
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