A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira (31), o primeiro pedido de registro de autoteste para detecção de covid-19 no país. A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para autoteste importado, que utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado.
Entenda
A
resolução que autoriza o uso e a comercialização de autotestes para detecção de
covid-19 foi publicada na última sexta-feira (28) e regulamentou requisitos e
procedimentos para a solicitação de registro e distribuição do produto.
A
Anvisa informou que tem dado prioridade à análise de solicitações envolvendo
esse tipo de registro, para que sejam aprovadas no menor tempo possível.
Além
de aspectos como eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por
exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das
instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo,
de forma a viabilizar a utilização de forma adequada.
Da Redação/Viva
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Fonte: Agência Brasil
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